صرحت هيئة الدواء المصرية، عن موافقتها على الطلبات المقدمة من ما يقرب من 61 شركة وطنية تعمل في مجال تصنيع الدواء من أجل بدء اتخاذ كافة التدابير والإجراءات الفنية والإدارية الخاصة نحو استيفاء تسجيل عقار “فافيبرافير”، المستخدم في علاج مصابي فيروس كورونا المستجد “كوفيد 19”.
هيئة الدواء بدء تصنيع عقار فافيبرافير في مصر لعلاج مصابي كورونا
وأوضحت هيئة الدواء خلال البيان الصادر عنها اليوم، أن هناك حوالي 4 شركات قد قامت بالانتهاء من إجراءات تسجيل الطلبات التي تقدموا بها، وتم إصدار إخطارات التسجيل الخاصة بهم، تبعًا لآلية التسجيل الاستثنائي الخاصة ببعض المستحضرات الطبية المعتمدة من قبل رئيس هيئة الدواء المصرية الدكتور تامر عصام.
كما أعلنت هيئة الدواء المصرية عن موافقتها على الطلبات المقدمة من عدد يقارب من 27 شركة وطنية تعمل في مجال صناعة الدواء من أجل البدء في اتخاذ الإجراءات الإدارية والفنية الخاصة نحو استيفاء إجراءات تسجيل عقار “ريمديسيفير” بمصر، بالإضافة لحصول شركة وطنية واحدة فقط على إخطار تسجيل صادر من قبل هيئة الدواء المصرية من أجل البدء في تصنيع عقار “ريمديسيفير” في مصانع الدواء التابعة لها، وبهذا يصبح مجموع الشركات الوطنية التي تقدمت بطلبات لبدء تسجيل عقار “ريمديسيفير” ما يقرب من 28 شركة.
وأكد المتحدث الرسمي باسم هيئة الدواء المصرية الدكتور علي الغمراوي، أنه تم تقديم ما يقرب من 61 طلبًا من حوالي 61 شركة دواء من أجل البدء في اتخاذ الإجراءات اللازمة لتسجيل عقار “فافيبرافير” بتركيز 200 mg Tablet، كذلك تم إصدار الموافقة على 41 طلب مقدم من قبل 28 شركة من أجل البدء في اتخاذ الإجراءات الفنية والإدارية لتسجيل عقار “ريمديسيفير” بثلاث تركيزات مختلفة.
وتابع الدكتور علي الغمراوي خلال البيان الصادر عنه اليوم، أن تلك الموافقات تأتي في ضوء الإجراءات الراهنة التي تم اتخاذها من قبل هيئة الدواء المصرية توفير وتوطين أدوية فيروس كورونا المستجد بمصر، كذلك الاختصاصات التنفيذية والتنظيمية لهيئة الدواء المصرية ودورها الرئيسي في وضع السياسات العامة المنظمة في مجال تصنيع الدواء بمصر، ووضع الخطط ومراجعة كافة الأنظمة واللوائح الرقابية وتعديلها بهدف تطويرها لمواكبة متطلبات الجودة ومأمونية الدواء المصري.
إقرأ الصحة تكشف عن آخر مستجدات الدواء المصري لعلاج فيروس كورونا
