وافقت إدارة الغذاء والدواء في يونيو/حزيران على أول مكون عام جديد للوقاية من الشمس منذ 20 عامًا: بيموتريزينول، أو BEMT. وأشاد أطباء الجلد والأورام بهذه الخطوة لأنها توفر حماية أوسع وأطول أمدا من واقيات الشمس الحالية في السوق الأمريكية، وتأتي في وقت ترتفع فيه معدلات الإصابة بسرطان الجلد.
في هذه المحادثة المحررة، تحدثت الجريدة مع هيلاري تسيبريس، الأستاذة المساعدة في طب الأمراض الجلدية بكلية الطب بجامعة هارفارد في مستشفى بريجهام والنساء ومديرة طب الجلد الميلانيني في معهد دانا فاربر للسرطان. وقال تسيبريس إن BEMT تم استخدامه في أوروبا لعقود من الزمن ولكن تم تعليقه بسبب العملية التنظيمية الأمريكية.
كيف تكون هذه المادة الكيميائية الواقية من الشمس الجديدة هي الأولى منذ عقود التي وافقت عليها إدارة الغذاء والدواء؟
وباستثناء عدد قليل من التركيبات المحددة للغاية التي تمت الموافقة عليها بقدرة محدودة في عام 2006، فإن هذا هو أول مكون عام للوقاية من الشمس، وهو مرشح الواقي من الشمس، الذي وافقت عليه الولايات المتحدة منذ أكثر من عقدين من الزمن.
وكان أكبر عائق هو أن الولايات المتحدة تنظم مرشحات الوقاية من الشمس كأدوية لا تستلزم وصفة طبية. وهذا يعني أنها تخضع لاختبارات وتجارب صارمة على الطراز الصيدلاني قبل الموافقة عليها.
وإلى جانب تلك المراجعة المطولة، كان هناك تراكم في عملية الموافقة. وقد دفع هذا الولايات المتحدة إلى التخلف كثيراً عن نظيراتها الأوروبية والدولية التي تنظم مرشحات الوقاية من الشمس بشكل مختلف، مثل مستحضرات التجميل في أوروبا أو شبه الأدوية في آسيا.
كيف تمكنت BEMT أخيرًا من اجتياز هذه العملية؟
كان هناك تغيير كبير في نوفمبر من عام 2025. فقد تم إقرار قانون من الحزبين الجمهوري والديمقراطي يسمى قانون معايير الحماية من الشمس الآمنة. لقد قامت بتحديث عملية موافقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) ومراجعتها لمكونات الواقي من الشمس.
الآن نحن لا نقتصر فقط على التجارب السريرية التقليدية للبيانات. يمكننا استخدام بيانات العالم الحقيقي. وقد أتاح لنا ذلك الحصول على معايير أكثر وضوحًا ومرونة، كما ساهم في تبسيط العملية بالنسبة لنا لمراجعة مرشحات الوقاية من الشمس المتوفرة. أعتقد أن العملية الجديدة أفضل وأكثر مرونة وتسمح بالموافقات بشكل أسرع.
نأمل أن يسمح لنا ذلك بالوصول إلى هذه المكونات العالمية والمزيد من المرشحات المحدثة والمبتكرة والأفضل للوقاية من الشمس.
BEMT موجود في أوروبا، ولكن هل هناك مواد كيميائية واعدة للوقاية من الشمس في أوروبا وأماكن أخرى؟
هناك المزيد هناك. يعتبر BEMT بحد ذاته فريدًا من عدة جوانب، ولكن نعم، هناك مرشحات أوروبية أخرى نأمل أن نرى أيضًا موافقة عليها في الولايات المتحدة
يُسمى BEMT أيضًا Tinosort S، وهناك مرشح آخر يسمى Tinosort M، وهو بيسوكتريزول. وهذا شيء آخر قد نراه معتمدًا في الولايات المتحدة
هناك أيضًا دواء يسمى drometrizole – واسمه الآخر هو Mexoryl XL – ونأمل أن نراه يأتي إلى الولايات المتحدة في وقت ما قريبًا. تتوفر هذه المرشحات في أوروبا وآسيا، ولكن لم تتم الموافقة على تصنيعها في الولايات المتحدة.
دعونا نتحدث عن BEMT على وجه التحديد. ما هي مزاياها؟
الأول هو أنه يوفر حماية واسعة النطاق. وهذا يعني أنه يحمي من الأشعة فوق البنفسجية A والأشعة فوق البنفسجية B.
تنقسم الأشعة فوق البنفسجية إلى UVB، وهو ما يسبب حروق الشمس ويؤدي أيضًا إلى تطور سرطان الجلد، وUVA. لا تسبب الأشعة فوق البنفسجية حروق الشمس، ولكنها تساهم في شيخوخة الجلد وكذلك تطور سرطان الجلد. معظم المرشحات المعتمدة في الولايات المتحدة تحمي من الأشعة فوق البنفسجية فئة B، ولكن ليس الأشعة فوق البنفسجية فئة A.
يحمي BEMT من كليهما وهذه الحماية واسعة النطاق تجعله فريدًا. كما أنه قابل للضوء، مما يعني أنه لا يفقد فعاليته عندما يتعرض للضوء.
كان مرشح الأشعة فوق البنفسجية الكيميائي الوحيد الذي تمت الموافقة عليه في الولايات المتحدة قبل ذلك هو أفوبنزون. الأفوبينزون غير قابل للضوء، لذلك عندما يتعرض للضوء فإنه يفقد فعاليته بمرور الوقت. يجب أن يقترن بمكونات أخرى تمنع حدوث ذلك.
BEMT أيضًا لا يحتوي على قالب أبيض. إن مرشحي الوقاية من الشمس الفيزيائيين أو المعدنيين المعتمدين في الولايات المتحدة، وهما أكسيد الزنك وثاني أكسيد التيتانيوم، لهما قالب أبيض عند تطبيقهما على الجلد. الناس لا يحبون ذلك وBEMT لا يمتلك ذلك، لذلك يبدو لطيفًا وملمسًا لطيفًا على الجلد.
والشيء الآخر حول BEMT هو أنه في الدراسات التي أجريت حتى الآن، كان امتصاصه منخفضًا حقًا. أحد المخاوف بشأن المرشحات الكيميائية الواقية من الشمس هو أنه يمكن امتصاصها عبر الجلد إلى مجرى الدم. يتمتع BEMT بامتصاص منخفض للغاية. إنه موجود على سطح الجلد ولا يخترق مجرى الدم بشكل ملحوظ.
إذًا، هل خصائص هذه المادة الكيميائية الجديدة هي كل ما نبحث عنه في واقي الشمس؟ هل هناك مستحضرات واقية من الشمس أخرى في أوروبا أو آسيا تحقق المزيد بالفعل؟
انها جيدة جدا. أعتقد أن مقاومة الماء هي الشيء الآخر الذي من المحتمل أن تبحث عنه في التركيبة، ولكن هذا يحتوي تقريبًا على كل ما نبحث عنه.
قرأت أن هذا لن يكون متاحًا على الفور.
يمكنهم البدء في تصنيعه في 9 أغسطس، وأعتقد أن هناك فترة حصرية مدتها 18 شهرًا، حيث سيتم بيعه للمصنعين تحت اسم العلامة التجارية Parsol Shield.
حتى أفضل واقي الشمس يكون جيدًا فقط إذا استخدمه الناس. هل نعرف ما هي نسبة الجمهور الذي يستخدم واقي الشمس بالفعل؟
تتزايد نسبة سكان الولايات المتحدة الذين يستخدمون واقي الشمس بمرور الوقت. وتشير الأرقام الأخيرة إلى أن النسبة تبلغ حوالي 79 بالمئة، لذا فهي نسبة مرتفعة جدًا. وهذا ليس مقياسًا لما إذا كان الناس يستخدمونه بشكل مستمر أو مناسب، وأعتقد أن هذا سؤال أكثر صعوبة في الدراسة والإجابة عليه.
هل هناك أي تقديرات لذلك؟
لا، ولكن من المهم التفكير في الحماية من الشمس كمزيج من أشياء مختلفة.
لا يقتصر الأمر على استخدام واقي الشمس فقط. يمكن أن يشمل البقاء بعيدًا عن أشعة الشمس المباشرة خلال ساعات الذروة للتعرض للأشعة فوق البنفسجية، بين الساعة 10 صباحًا و4 مساءً. ويمكن أن يشمل البقاء في الظل. الملابس الواقية من الشمس رائعة، مثل القبعة ذات الحواف العريضة وملابس الحماية من أشعة الشمس (UPF) — القمصان وغيرها من الملابس التي تحتوي على حماية من الشمس مدمجة في القماش.
أقول لمرضاي أنه يمكنهم القيام بمزيج من هذه الأشياء، لذا ارتداء قبعة وقميص واقٍ من الأشعة فوق البنفسجية ثم وضع واقي الشمس على الجلد المكشوف.
هل تتغير النصيحة بالنسبة للأشخاص الذين يعملون في الخارج؟
وهنا تلعب الملابس والقبعات الواقية من عامل الحماية من الأشعة فوق البنفسجية (UPF) دورًا أكثر أهمية. من الأسهل كثيرًا أن يكون لديك قبعة واسعة الحواف وقميص خفيف الوزن واقٍ من الأشعة فوق البنفسجية بدلاً من الاضطرار إلى إعادة تطبيقه باستمرار أو القلق بشأن كيفية تداخل واقي الشمس مع براعتك أو قبضتك.
أقول لمرضاي أنه من المثالي، بشكل يومي، أن تقوم بفحص رأسك ورقبتك وظهر يديك.
بعد ذلك، إذا كنت ستخرج بالخارج، فتأكد من حماية بقية الجلد من خلال إعادة تطبيقه كل ساعتين إلى ثلاث ساعات. أو، إذا كنت تتعرق أو تسبح، فهذا هو الوقت الذي يجب أن تضع فيه في اعتبارك إعادة التطبيق. ولكن لا يتعين عليك إعادة وضع القميص الواقي من الأشعة فوق البنفسجية، كل ما عليك فعله هو الاحتفاظ به.
ماذا عن الأطفال وكبار السن؟ هل تتغير المبادئ التوجيهية؟
تمت الموافقة على استخدام BEMT للأطفال بعمر 6 أشهر فما فوق. بالنسبة للرضع الذين تقل أعمارهم عن 6 أشهر، نوصي بإبقائهم بعيدًا عن الشمس أو استخدام ملابس واقية من الشمس بدلاً من الواقي من الشمس.
فوق سن 6 أشهر، ما زلت أؤيد ارتداء الملابس الواقية من الشمس وتجنب التعرض لأشعة الشمس المباشرة قدر الإمكان واستخدام واقيات الشمس المعتمدة على المناطق المكشوفة من الجلد. توصياتي لكبار السن هي نفسها بالنسبة للبالغين الآخرين.
ما هو الاتجاه الحديث لسرطانات الجلد؟
تتزايد معدلات الإصابة بالميلانوما، لكن هذا موضوع معقد، لأن ذلك يتضمن معدلات الإصابة بالورم الميلانيني الموضعي التي ترتفع بسرعة أكبر من الأورام الميلانينية الغازية. هناك عدد من العوامل التي قد تساهم في ذلك، لكن المعدلات الإجمالية للورم الميلانيني آخذة في التزايد، في مكان ما في نطاق 5 إلى 6 في المائة في عام 2025.
يبدو أن هذا معدل مرتفع جدًا. هل هذه الفاتورة مستحقة منذ عقود مضت، عندما لم يكن الناس يستخدمون واقي الشمس بنفس القدر الذي يستخدمه اليوم؟
أنا أتحدث على وجه التحديد عن سرطان الجلد، وهذا يشمل كلا من الأورام الميلانينية الغازية والموضعية.
إنه مزيج من الأشياء. أولاً، كانت هناك تغييرات في اتجاهات التعرض للأشعة فوق البنفسجية. إذا نظرت إلى الخمسينيات والستينيات من القرن الماضي، فستجد أن التعرض لأشعة الشمس بشكل أكبر والسمرة، كان أكثر عصرية. لقد رأينا إدخال الدباغة الداخلية بدءًا من الثمانينات.
بعد ذلك، أعتقد أن هناك سؤالًا منفصلاً حول ما إذا كنا نقوم بتشخيص سرطان الجلد بمعدلات أعلى مما كان عليه الحال في السابق لأننا نبحث سريريًا أكثر أو بسبب التغييرات في كيفية قراءة علماء الأمراض لتلك الخزعات.
إنه فصل الصيف. ماذا تقول لمرضاك عن الاستمتاع بالوقت الخارجي تحت أشعة الشمس بأمان؟
أقول لمرضاي أنني أريدهم أن يفعلوا الأشياء التي يحبون القيام بها في الخارج، ولكن أريدهم أن يكونوا حذرين أثناء قيامهم بذلك. لا أحب شيئًا أفضل، بنفسي، من الخروج.
