جمهورية الكونغو الديمقراطية ليست غريبة على تفشي فيروس إيبولا. لماذا لا يوجد لقاح أو علاج للمساعدة الآن؟

لم يلفت تفشي فيروس إيبولا سريع النمو في جمهورية الكونغو الديمقراطية انتباه العالم إلا قبل ما يزيد قليلاً عن أسبوع، وهو بالفعل ثالث أكبر تفشٍ مسجل على الإطلاق. لكن هذا هو التفشي السابع عشر الذي تتعامل معه البلاد منذ اكتشاف الفيروس هناك في عام 1976.

يمكن أن يكون الإيبولا قاتلاً لما يصل إلى 25 بالمائة إلى 90 بالمائة من الأشخاص المصابين. ويتسابق العلماء الآن لتطوير لقاحات وعلاجات جديدة محتملة يمكن أن تساعد في وقف هذا التفشي، لكن السلطات تؤكد أنه لم تتم الموافقة على أي منها في الوقت الحالي. لماذا؟

ويعود سبب التفشي الحالي إلى سلالة بونديبوغيو من فيروس إيبولا، والتي ارتبطت أيضًا بتفشيين سابقين. وفي إحدى الحالات في جمهورية الكونغو الديمقراطية في عام 2012، تم تسجيل 38 حالة مؤكدة مختبريًا و13 حالة وفاة، وفي حالة واحدة في عام 2007 على طول الحدود بين جمهورية الكونغو الديمقراطية وأوغندا، تم الإبلاغ عن 131 حالة و42 حالة وفاة.

تعد عدوى الإيبولا أكثر شيوعًا بسبب سلالة زائير، التي أدت إلى أكبر حالات تفشي المرض في التاريخ: واحدة في الفترة من 2014 إلى 2016 في غرب إفريقيا وأخرى في جمهورية الكونغو الديمقراطية من 2018 إلى 2020. وقد قتلت تلك الحالات أكثر من 11000 وأكثر من 3000 شخص، على التوالي.

تم تطوير لقاح أثناء تفشي المرض في غرب أفريقيا وتمت تجربته بنجاح هناك في عام 2015. أُطلق عليه اسم إيرفيبو، وقد تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في عام 2019 وتمت الموافقة عليه في العديد من البلدان في أوروبا وإفريقيا.

لكن هذا العمل لم يمتد إلى أنواع أخرى من الإيبولا.

وكان هذا الأمر قيد النظر، وفقًا للدكتورة آن أنسيا، ممثلة منظمة الصحة العالمية في جمهورية الكونغو الديمقراطية. ولكن هناك معلومات محدودة حول مدى فعالية اللقاح الذي يستهدف زائير في الحماية من سلالة بونديبوجيو، بالإضافة إلى معلومات غير معروفة حول سلامته.

قال الدكتور توماس جيسبرت، الأستاذ في قسم علم الأحياء الدقيقة والمناعة في الفرع الطبي بجامعة تكساس والذي يبحث في التدخلات الخاصة بالإيبولا والفيروسات المماثلة: “أنا سعيد لأنني لست طبيبًا يتعين عليه اتخاذ هذا القرار”.

وقد أظهر هو وآخرون في عام 2011 أن لقاحًا مشابهًا لـ Ervebo يوفر الحماية ضد Bundibugyo في القرود، لكنه كان اختبارًا صغيرًا باستخدام أربعة حيوانات فقط لأسباب أخلاقية ومالية، حسبما قال لشبكة CNN.

لقد أعطوا القرود اللقاح الذي يستهدف زائير، وبعد 28 يومًا تحدوها بفيروس بونديبوجيو. ثلاثة من الأربعة كانوا محميين.

قال جيسبرت: “إنه أمر مشجع”. لكن النماذج تشير إلى أن فيروس بونديبوغيو يمكن أن يكون أقل فتكاً من فيروس زائير، وفي القرود، قد يعيش 25% منهم دون تطعيم. لذا فهو يقدر أن البيانات المحدودة المتاحة تشير إلى أن اللقاح الذي يستهدف زائير يمكن أن يوفر حماية بنسبة 50% ضد فيروس بونديبوجيو، ولكن هناك حاجة إلى دراسات أكبر.

وسلامة استخدام هذا اللقاح في تفشي المرض الحالي هو “السؤال الذي تبلغ تكلفته 64 ألف دولار. أنت مرتقب إذا فعلت، ومرتقب إذا لم تفعل، أليس كذلك؟” قال جيسبرت.

وقال إن أحد المخاوف هو أن اللقاح الذي يحول انتباه الجهاز المناعي إلى نوع مختلف من الإيبولا يمكن أن يتداخل مع استجابته إذا تعرض بالفعل لبونديبوجيو. “أنت لا تريد أن تجعل الأمر أسوأ.”

قال كبير العلماء في منظمة الصحة العالمية الدكتورة سيلفي برياند يوم الجمعة إنه نظرًا لوجود “أدلة قليلة جدًا على الحماية المتبادلة لبونديبوغيو”، فإن إيرفيبو لا يعتبر الخيار الأفضل لنهج اللقاح.

وقالت شركة ميرك، الشركة المصنعة للقاح إيرفيبو، إنها زودت المخزون العالمي من لقاح الإيبولا بأكثر من 500 ألف جرعة على مدى السنوات الخمس الماضية، وقالت إنها ستعمل مع اليونيسف ومجموعة التنسيق الدولية المعنية بتوفير اللقاحات لمواصلة الحفاظ عليه. وقالت الشركة أيضًا إنها يمكن أن تنتج المزيد من الجرعات إذا تقرر نشر Ervebo في الفاشية الحالية.

أثبتت كل من جائحة كوفيد 19 ووباء الإيبولا عام 2014 في غرب أفريقيا أن العالم قادر على تطوير اللقاحات في جداول زمنية سريعة في حالات الطوارئ. وهذا العمل جار الآن أيضًا.

وقال الدكتور فاسي مورثي، أحد كبار مستشاري منظمة الصحة العالمية المشرف على مخطط البحث والتطوير، إن النهج الأكثر واعدة هو لقاح تجريبي مشابه لإرفيبو ولكنه يستهدف بونديبوجيو.

يقوم اللقاح بتوصيل بروتين من فيروس الإيبولا باستخدام فيروس آخر – فيروس التهاب الفم الحويصلي – لتعليم الجهاز المناعي التعرف عليه. وقال جيسبيرت إنه أظهر أيضًا نتائج مشجعة من خلال هذا النهج بالنسبة لبونديبوغيو في الرئيسيات غير البشرية، حيث وجد أن جرعة واحدة من اللقاح التجريبي، مع تحدي الفيروس بعد 28 يومًا، توفر “الحماية الكاملة؛ فالحيوانات لا تمرض حتى”.

وقال جيسبرت أيضًا إن اللقاح نجح في الحيوانات كعلاج بعد التعرض، على غرار طريقة استخدام لقاح داء الكلب. وقال مورثي في ​​مؤتمر صحفي يوم الأربعاء إن المشكلة تكمن في أن المواد السريرية للاختبار على البشر ليست متاحة بعد ومن المرجح أن تستغرق من ستة إلى تسعة أشهر.

وأضاف: “يجب إعطاء الأولوية لهذا باعتباره اللقاح المرشح الواعد لبونديبوجيو”.

قالت مجموعة الأبحاث الطبية الحيوية غير الربحية IAVI، والتي عملت على تطوير اللقاحات باستخدام نفس تقنية VSV المؤتلفة لفيروسات مماثلة، يوم الأربعاء إنها “تعطي الأولوية لمرشح بحثي لـ rVSV Bundibugyo في سياق التفشي الحالي” وتعمل على جمع التمويل.

وقالت شركة ميرك أيضًا إنها “تستكشف كيف يمكننا دعم جهود الاستجابة … بما في ذلك التعاون المحتمل مع منظمات الصحة والبحث العالمية في البحث و/أو تطوير اللقاحات”.

وقال مورثي إن لقاحاً آخر قيد التطوير باستخدام نفس التكنولوجيا المستخدمة في لقاح جامعة أكسفورد/أسترازينيكا لكوفيد-19. يمكن تعزيزه بشكل أسرع ولكن لديه بيانات أقل تدعمه. وعند استخدامه خلال جائحة كوفيد-19، ارتبط اللقاح بخطر نادر للإصابة بجلطات الدم؛ وتشير أكسفورد إلى أنه بالنسبة لمرض مثل الإيبولا، “حيث يمكن أن يموت ما يصل إلى تسعة من كل 10 أشخاص مصابين، فإن الخطر الضئيل للغاية لجلطات الدم يفوقه الحماية التي قد يوفرها اللقاح”.

وقالت أكسفورد أيضًا إن لقاح كوفيد-19 قد أنقذ حياة 6 ملايين شخص في عام 2021 وحده.

يستخدم اللقاح فيروسًا مختلفًا، وهو الفيروس الغدي، لتوصيل التعليمات الجينية لتدريب الجهاز المناعي على التعرف على بروتين فيروس الإيبولا.

وقال مورثي إن الجرعات يمكن أن تكون جاهزة للتجارب السريرية البشرية في أقل من شهرين إلى ثلاثة أشهر من خلال التعاون بين أكسفورد ومعهد الأمصال الهندي.

وقال: “إنهم يصنعون ذلك بينما نتحدث”، لكن البيانات الحيوانية التي تدعم اللقاح ليست متاحة بعد. ستؤثر هذه النتائج على “ما إذا كان هذا يعتبر لقاحًا بحثيًا مرشحًا واعدًا لبونديبوغيو”.

وقال مورثي إن تجارب العلاجات يمكن أن تبدأ في وقت أقرب، لأن بعض الأدوية الموجودة قد تساعد في علاج بونديبوجيو. وقال الأسبوع الماضي: “هناك بالتأكيد أمل على طول الطريق”.

وقالت الدكتورة أماندا روجيك، الأستاذة المساعدة في حالات الطوارئ الصحية في مجموعة أبحاث الأمراض الوبائية في معهد علوم الأوبئة بجامعة أكسفورد، إن هناك “مناهج واسعة النطاق قد تنجح عبر أنواع متعددة من فيروسات الإيبولا” قيد الدراسة، نظرًا لوجود عدد أقل من الخيارات التي تستهدف بونديبوجيو على وجه التحديد.

وقالت إن هذه تشمل عقار ريمديسيفير المضاد للفيروسات، الذي صنعته شركة Gilead Sciences وتمت الموافقة عليه لعلاج كوفيد-19 تحت اسم Veklury، وكوكتيل الأجسام المضادة وحيدة النسيلة من شركة Mapp Biopharmaceutical المسمى MBP134. أحد الجوانب المعقدة لهذه الأدوية هو أنها تُعطى غالبًا من خلال التسريب الوريدي، وهو ما قد يكون أكثر صعوبة من الناحية اللوجستية في منطقة يصعب العمل فيها، مثل مقاطعة إيتوري في جمهورية الكونغو الديمقراطية، حيث يتمركز تفشي المرض الحالي.

وقال جيسبيرت إن MBP134 “ربما يكون هو الذي يحتوي على أفضل البيانات قبل السريرية في الوقت الحالي”، كما هو موضح في إحدى دراساته لحماية القرود حتى عندما يتم إعطاؤه في مرحلة متقدمة من المرض. وأظهر الحماية ضد بونديبوغيو وكذلك سلالات الإيبولا في زائير والسودان.

يتم إنشاء الأجسام المضادة كجزء من استجابتنا المناعية للغزاة مثل الفيروسات، وMBP134 عبارة عن مزيج من اثنين من الأجسام المضادة من أحد الناجين من تفشي فيروس إيبولا عام 2014، وفقًا لماب.

تمتلك شركة الأدوية Regeneron أيضًا كوكتيلًا معتمدًا من الأجسام المضادة للإيبولا، يُسمى Inmazeb. وقال متحدث باسم الشركة لشبكة CNN، إن أحد الأجسام المضادة الثلاثة الموجودة في المجموعة أظهرت نشاطًا ضد بونديبوجيو ولكن لم يتم اختباره على الحيوانات أو البشر.

قال علماء منظمة الصحة العالمية يوم الجمعة إن الجسم المضاد Regeneron و MBP134 يتم منحهما الأولوية في التجارب السريرية. إنهم يبحثون أيضًا في استخدام دواء مضاد للفيروسات مشابه لـ remdesivir، يسمى obeldesivir، للوقاية بعد التعرض للأشخاص الذين يعتبرون على اتصال عالي الخطورة مع مرضى الإيبولا. له فائدة إضافية تتمثل في كونه دواء عن طريق الفم بدلاً من تناوله عن طريق الوريد.

“وهذا من شأنه أن يمنع هؤلاء الاتصالات، إذا كانوا قد أصيبوا بالفيروس، [from developing] وقال برياند من منظمة الصحة العالمية يوم الجمعة.

هل تدعم حكومة الولايات المتحدة تطوير الأدوية واللقاحات؟

تاريخيًا، كانت الولايات المتحدة ممولًا رئيسيًا للتجارب أثناء حالات الطوارئ الصحية، لكن إدارة ترامب تراجعت عن دعم برامج المساعدة العالمية. دعمت هيئة البحث والتطوير الطبي الحيوي المتقدم، أو BARDA، تطوير عقار إيرفيبو بالإضافة إلى أدوية الأجسام المضادة التي تستهدف سلالة زائير. وكان المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية داعمًا رئيسيًا للتجارب أيضًا.

تلقى ماب عقدًا بقيمة 14.8 مليون دولار من BARDA في عام 2018 لبدء تجربة سريرية بشرية لـ MBP134 بعد أن أظهرت الدراسات على الحيوانات أن جرعة واحدة “أظهرت فعالية علاجية غير مسبوقة” في الرئيسيات غير البشرية ضد سلالة الإيبولا السودانية.

وفي الأسبوع الماضي، نسقت BARDA شحنة علاج تجريبي للأجسام المضادة للاستخدام المحتمل في الأمريكيين المعرضين لخطر الإصابة بالإيبولا، حسبما قال متحدث باسم وزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية لشبكة CNN. ولم ترد وزارة الصحة والخدمات الإنسانية على الأسئلة حول ما إذا كانت حكومة الولايات المتحدة ستدعم أيضًا التجارب السريرية للأدوية في جمهورية الكونغو الديمقراطية أو تطوير اللقاحات التي تستهدف بونديبوجيو.

لم ترد شركة Mapp على أسئلة CNN حول توريد الأجسام المضادة أو خطط التجارب السريرية، لكن رئيسها، لاري زيتلين، قال لمجلة Nature إن الشركة لديها جرعات كافية للتجربة وأن الأدوية مملوكة لشركة BARDA.

وقال الدكتور جورج يانكوبولوس، المؤسس المشارك للشركة ورئيسها ورئيسها العلمي، لشبكة CNN يوم الجمعة، إن شركة Regeneron أتاحت علاجها المعتمد من إدارة الغذاء والدواء مجانًا في مناطق تفشي المرض في الماضي. وقال إن الشركة زودت أيضًا عشرات الآلاف من الجرعات بمخزون الحكومة الأمريكية وتقوم بالتنسيق مع وزارة الصحة والخدمات الإنسانية لجعل تركيبتها الثلاثية، التي تحتوي على الجسم المضاد الذي له نشاط ضد Bundibugyo – المسمى maftovimab – متاحة في هذا التفشي.

وأضاف يانكوبولوس: “نحن نعمل أيضًا بنشاط على زيادة إنتاج الجسم المضاد الفردي maftovimab في حالة الحاجة إلى مزيد من العلاج”.

وقال روجيك إن تمويل البحوث المتعلقة بفيروسات مثل الإيبولا كان ضحية لدورة من “الذعر والإهمال”: “الاستثمار السريع أثناء تفشي المرض يليه فقدان الزخم بعد ذلك”.

إنه أمر محبط للغاية بالنسبة للبلدان التي تكافح باستمرار الإيبولا.

وقال الدكتور جان كاسيا، رئيس المراكز الأفريقية لمكافحة الأمراض والوقاية منها، يوم السبت: “لو كان هذا التفشي في أوروبا أو الولايات المتحدة، يمكنني أن أؤكد لكم أن الأدوية واللقاحات ستكون متاحة، لكننا لسنا هناك لنبكي”. “نحن بحاجة إلى تسريع وتيرة البحث والتطوير.”

وقال جيسبرت إن الوضع كان مماثلاً في عام 2014. وقال إنه في ذلك الوقت أيضًا، “كان الجميع يتدافعون”. وقد أظهر العمل الذي تم إجراؤه في أوائل العقد الأول من القرن الحادي والعشرين أن نهج لقاح VSV Zaire للإيبولا “رائع … ولكن ليس لدينا لقاح من الدرجة السريرية”.

وقال جيسبرت إن شركة ميرك التقطت الأمر “وفعلت الشيء الصحيح، لكنها لا تزال عملية طويلة”.

ومع ذلك، يرى روجيك أن العالم، في بعض النواحي، في وضع أفضل مما كان عليه قبل عقد من الزمن، مع وجود أنظمة مراقبة جاهزة، وتشخيصات أسرع، وطرق راسخة لإجراء التجارب السريرية، وتنسيق دولي أقوى. وأضافت أن هناك تحديات كبيرة تحيط بهذا التفشي، بما في ذلك مركزه في مقاطعة إيتوري التي مزقتها الصراعات، وشكل بونديبوغيو الأقل شيوعاً من الفيروس. لكن “هذا الوضع ليس هو نفس الوضع الذي كان عليه في عام 2014”.

وأشارت إلى أن هناك طرقًا للسيطرة على تفشي المرض لا تعتمد على اللقاحات والأدوية: “التشخيص السريع، والعزل، والوقاية من العدوى، وتتبع المخالطين، والرعاية السريرية الآمنة، وثقة المجتمع”.

وقالت: “اللقاحات والعلاجات أدوات إضافية قيمة للغاية”. “لكنها ليست السبب الوحيد الذي يجعل من الممكن السيطرة على تفشي المرض.”